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Type: Leucémie aiguë myéloïde. - Le promoteur: Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS)
Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) MAJ Il y a 4 ans

GoeLAMS RAD001 : Essai de phase 1 évaluant l'effet chimiosensibilisant du RAD001 (everolimus) vis-à-vis de l'association aracytine et daunorubicine chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde en rechute. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'association d'un médicament immunosuppresseur, l'everolimus, à une chimiothérapie comprenant de la daunorubicine et de l'aracytine chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde en rechute. Les patients recevront une première cure de chimiothérapie comprenant de la daunorubicine en perfusion pendant 3 jours, de l'aracytine en perfusion continue pendant 7 jours et de l'everolimus par voie orale 2 fois par semaine (jour 1 et jour 7 de la cure). Au bout de 2 semaines, une analyse de la moelle osseuse sera réalisée sur un prélèvement. Les patients en rémission ne recevront pas de traitement complémentaire. Si le taux de cellules malignes présentes (les blastes) est trop élevé, les patients recevront une seconde cure de chimiothérapie comprenant une perfusion de daunorubicine pendant 2 jours et de l'aracytine 2 fois par jour pendant 4 jours. Des prélèvements sanguins seront réalisés à intervalle régulier afin d'étudier les concentrations dans le sang de l'everolimus. Différentes doses d'everolimus seront testées chez des patients différents, le passage à la dose supérieure ne se faisant que sous réserve d'une bonne tolérance. La durée du suivi sera de 3 mois.

Essai clos aux inclusions
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